欧盟TPD检测
1. 电子烟TPD认证
背景
2014年2月26日,欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令Tobacco and related productsDIRECTIVE(2014/40/EU),取代了旧版的指令2001/37/EC,人们习惯把2001/37/EC称之为TPDI,把2014/40/EU称之为TPDII。2014/40/EU已经于2016年5月20日正式生效,其首次将电子烟纳入了烟草产品指令的管控范围。其中第二十章节(Article20)明确对电子烟产品的上市销售提出了要求,要求产品在上市前6个月提交注册,并详细说明了注册需要提交的资料清单。TPD是一个欧盟指令,指令的执行对象是欧盟成员国,该指令要求成员国在2016年5月20日之前将其转换成其国内法律,并执行。在将欧盟指令转换成欧盟成员国国内法律的时候,各个国家的法律略有差异,会有不同的要求。产品出口欧盟前应详细了解目的国的法律要求,避免出现不合规情况。
测试要求
测试电子烟释放出的烟雾中下列化学物质的含量,不含烟油产品测试前3项,含烟油产品测试全部7项
序号 | Category/分类 | Test Items/测试项目 |
1 | Nicotine consistency/尼古丁稳定释放 | Nicotine/尼古丁(测试5组数据,并评估释放的稳定性) |
2 | Carbonyl Compounds/羰基化合物 | Formaldehyde/甲醛 |
Acetaldehyde/乙醛 | ||
Acrolein/丙烯醛 | ||
crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛 | ||
butyraldehyde/丁醛 | ||
propionaldehyde/丙醛 | ||
methyl ethl ketone/甲乙酮 | ||
acetone/丙酮 | ||
3 | Trace Metals/痕量金属 | Chromium/铬 |
Nickel/镍 | ||
Iron/铁 | ||
Aluminum/铝 | ||
Tin/锡 | ||
Lead/铅 | ||
Cadmium/镉 | ||
arsenic/砷 | ||
Antimony/锑 | ||
Copper/铜 | ||
mercury/汞 | ||
4 | Flavor/乙酰类 | Diacetyl/二乙酰 |
Pentane 2,3 dione/乙酰 | ||
5 | Glycol/醇类 | Ethylene Glycol/乙二醇 |
Diethylene Glycol/二甘醇 | ||
6 | Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草中特有亚硝胺 | N-nitrosonornicotine (NNN) |
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone(NNK) | ||
N-nitrosoanatabine (NAT) | ||
N-nitrosoanabasine (NAB) | ||
7 | VOC物质 | toluene/甲苯 |
benzene/苯 | ||
1.3-butadiene/1.3-丁二烯 | ||
isoprane/异戊二烯 |
注册过程
1. 注册EU Login账号,提交Submitter ID申请表格,并获得公司的Submitter ID
2.收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息,给不同产品分配不同EC-ID,并使用XMLtool生成XML文件
3. 通过EU-CEG系统提交生成的XML文件
4.各成员国收到注册文件,发送INVOICE给申请者,申请者按照INVOCIE要求付费,等待审核结果并公布