印度CDSCO认证-化妆品
一、CDSCO的介绍
CDSCO（Central Drugs StandardControlOrganization&中央药品标准控制组织）属于印度政府卫生和家庭福利部卫生服务总局，是印度国家监管局。CDSCO是一个许可机构，负责给进口到印度的药品&医疗器械&化妆品颁发进口许可，总部位于新德里。
印度CDSCO认证属性说明
认证属性 | CDSCO认证 |
发证机构 | 印度CDSCO局 |
测试机构 | CDSCO认可的印度实验室 |
产品范围 | 涉及多个领域 （药品&医疗器械&化妆品） |
测试内容 | 产品对应IS质量标准 |
强制/自愿 | 强制 |
工厂审查 | 不需要 |
当地代表 | 需要 |
认证有效期 | 3年+到期更新 |
认证标识 | 印度CDSCO证书编码 |
认证周期 | 3个月 |
咨询机构 | （贝华检测深圳服务有限公司） |
二、CDSCO的职责包括：
1.批准新药和临床试验；
2.导入CDSCO注册和许可(化妆品&药品和医疗器械）；
3.血库、疫苗和某些医疗设备的许可；
4.修订《药品和化妆品法》和规则;
5.参加世界卫生组织的GMP认证计划;
6.授予测试许可证、个人许可证和NOC出口许可证。
7.中央实验室进行药物测试。
三、如何取得印度CDSCO化妆品认证？
第一步：判断您要进口的产品是否属于认证范围
所有"进口"用于"在印度销售和分销"的化妆品都包括在内。印度化妆品法案提供了广泛的化妆品定义:任何用于擦拭、倾倒、喷 洒或喷洒,引入或以其他方式施加于人体或其任何部分以清洁、美化、促进吸引力或改变外观的物品，并包括任何用作化妆品的一个组成部分。
第二步：制造商指定印度代表
印度的法律规定外国生产制造商必须要有一家印度代表公司全权代理和对接该国外生产商的认证申请工作，被授权的印度代表公司不一定隶属于生产商，也可以是其印度代理商，负责申请流程的参与和市场行为的报告。
第三步：申请人根据Form-Cos-1提交相应文件
提交认证申请的同时，还应缴纳申请费用和Schedule-II格式的承诺书。需要准备的文件如下：
1）Covering letter by the applicant申请书；
2）Form-Cos-1 申请者信息表；
3）Treasury Challan 缴费记录；
4）Power of Attorney授权书；
5）Schedule II 承诺书；
6) Original or copy ofthe Label 标签；
7)FreeSaleCertificate(FSC)/MarketingAuthorizationletter/Manufacturing license， if any销售证书（FSC）/营销授权书/制造许可证（如有）；
8) Product specification and testingprotocol产品规格和质检手册；
9) List of countries where marketauthorization or import permission or registration wasgranted.已成功取得经营和进口许可的国家列表；
10) Pack insert, if any产品包装内的使用说明书；
11) Soft copies of theinformation about the brands, products andmanufacture关于品牌、产品和制造商的电子版介绍。
第四步: 获得证书Form-Cos-2
申请人在提交了所有相关文件后，CDSCO系统会直接联络印度代表，并发出第一封澄清函。收到回复后，CDSCO根据回复决定是否有二次澄清。一个申请人通过一张证书可以进口来自一个生产厂家的，多个品牌、多个原产地的化妆品。
第五步: 印度市场工作跟踪和汇报
取得证书和进口许可后，产品方可以进口印度。如进口情况有变化，或有产品召回，不良事件等情况发生，当地印度代表应当及时向中央药品管理局如实汇报。
四、进口化妆品入境印度，标签必须体现什么信息？
1）Nameand Address of the actual manufacturer实际制造商的全称和地址；
2）Nameof the country where the product hasbeenmanufactured原产国；
3）UseBefore 保质期；
4）Directionfor Safe use/ Caution使用说明；
5）BatchNo.批号；
6）ManufacturingLicense No. (If Any)生产许可证号（如有）；
7）RegistrationCertificateNo.印度CDSCO证书编码
五、化妆品CDSCO认证申请需要的费用多少和周期怎样！！！
不同的化妆品,CDSCO局收费不同，
详细费用清单，请联系BVTtest 负责CDSCO认证的专业工程师：
六、为什么选择贝华检测？贝华检测的优势在哪？
1）和CDSCO局直接配合，比市场其他机构的传统分包模式聚降40%费用；
2）化妆品CDSCO注册5年经验，CDSCO认证问题解决专家；
3） 我司拥有印度全资子公司，印度代表解决方案(驻点新德里)；
4）提供全套资料模板，快速，方便，效率高.