美国 GMP认证流程
- 确认GMP认证需求来源
1、GMP认证需求是来源于客户，及哪一个品牌的客户。
2、 确认GMP认证依据
3、工厂建立，运行，保持GMP体系，内审和管审
4、GMP认证申请
5、GMP认证实施
6、GMP 认证跟进
7、GMP认证证书发放
8、GMP认证证书维持和年度监督跟进。
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思博达可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系（ISO13485、QSR820等）、医疗器械生产质量管理规范（无菌、植入、IVD）等方面的咨询服务，辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程，帮助境外医疗器械生产企业识别国内医疗器械生产质量管理规范的要求，并融入自身的质量管理体系之中，为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础，在为客户服务过程中，思博达还为客户提供总局飞行检查的经典案例，提拱ISO27001,ISO9001基础三标等增值服务。