项目优势
时效快捷 、 三个月出证， 认证灵活、专业辅导老师对接 一对一全程服务， 经济实惠 、与ISO9001 收费相差无几，我们注重的是回头生意、第一次不找我们做，是您们的错，第二次不找我们做，是我们的错，我们奉行，一次合作，一辈子朋友。
服务简介
质量管理体系涵盖了产品研发、生产、质检、销售及售后等各个环节，该体系的构建是保证医疗器械产品进入市场流通的强制性要求，是实现对医疗器械全生命周期控制，保障医疗器械安全有效的重要手段。
思博达可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系（ISO13485、QSR820等）、医疗器械生产质量管理规范（无菌、植入、IVD）等方面的咨询服务，辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程，帮助境外医疗器械生产企业识别国内医疗器械生产质量管理规范的要求，并融入自身的质量管理体系之中，为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础，在为客户服务过程中，思博达还为客户提供总局飞行检查的经典案例，提拱ISO27001,ISO9001基础三标等增值服务。
服务内容
器械质量体系咨询与辅导实施 | 医疗器械生产质量管理（GMP）咨询服务 |
医疗器械经营质量管理（GSP）咨询服务 | |
医疗器械质量管理体系第二方审核实施 | |
医疗器械（无菌、药品、IVD）质量管理体系现场考核123条审核辅导 | |
医疗器械境外检查咨询服务 | |
QSR820质量体系认证咨询服务 | |
ISO13485质量体系认证咨询服务 | |
体系增值服务 | YY0033-2000无菌医疗器械洁净生产车间环境认证咨服务 |
ISO9001、ISO14001、ISO45001三标体系认证咨询服务 | |
ISO27001信息安全管理体系认证咨询服务 |
办理条件和服务流程，请联系：
深圳市思博达医疗技术有限公司
思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。
