医疗器械质量管理体系考核 - GMP考核难点是什么？
一、设计开发的控制
DHF Design history file 设计开发历史文档
DHR Device history record 器械生产历史记录
DMR Device master record 器械主文档记录
BV Batch Verification 批记录一致性验证
一图理解Design review 、Design verify 、Design velidation三者之间的关系，您将把设计开发控制掌握透彻，如水得水。
二、项目优势
时效快捷 、 三个月出证，认证灵活、专业辅导老师对接 一对一全程服务， 经济实惠 、与ISO9001 收费相差无几，我们注重的是回头生意、第一次不找我们做，是您们的错，第二次不找我们做，是我们的错，我们奉行，一次合作，一辈子朋友。
三、服务简介
质量管理体系涵盖了产品研发、生产、质检、销售及售后等各个环节，该体系的构建是保证医疗器械产品进入市场流通的强制性要求，是实现对医疗器械全生命周期控制，保障医疗器械安全有效的重要手段。