一类医疗产品CE注册怎么办理

2024-11-04 08:20 113.104.180.5 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE合格证书是什么意思?

CE证书或证书允许产品在欧洲市场上自由流通和销售。该标志证明该产品符合EEA为消费者制定的环境、安全和健康要求。合规保证不是质量保证。这意味着该产品符合在欧盟销售的要求。

请务必注意,CE标志并不意味着产品是在欧洲经济区制造的。符合欧洲标准意味着已经评估并通过了EEA确定的环境、安全和健康要求,以便在EEA销售产品。

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在欧洲销售的产品和CE标志;

CE品牌标准是根据EC指令制定的。欧盟指令是欧盟的法律行为。欧盟于1985年对许多工业产品出台了法规;这些法规包括健康、安全和环境标准。

标准集和标准的标准由两个独立的实体管理。欧盟制定了符合CE的标准,但合规性监管并不一定要经过欧盟。可以通过多种方式实施适应。

每个分销公司都有能力控制产品制造商的合规性。如果分销商向其生产客户供货,则产品制造商必须提供CE标志的证据。

欧盟内的不同欧洲国家有能力单独和本地管理应用程序。

可获得第三方检测实验室的支持,评估是否符合CE认证标准。

CE标志使消费者很容易识别被共同体归类为安全的产品,带有该标志的产品表明符合包装、标签和安全标准,以确保为消费者提供高质量的产品。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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