申请欧盟CE认证需要提供以下资料:
技术文件:包括产品设计、材料选用、制造过程等详细信息,要求满足欧盟相关标准和指令的要求;
标签和说明书:必须标注CE标志,使用说明书必须符合欧盟相关要求;
认证机构委托协议:如果使用第三方认证机构进行认证,需要提供委托协议;
产品样品:需要提供符合要求的产品样品进行检测;
其他相关资料:例如公司质量管理体系文件、相关认证证书等。
具体要求会根据产品的不同而有所不同,建议在申请之前咨询专业的认证机构或咨询公司了解具体要求
申请欧盟CE认证需要提供以下资料:
技术文件:包括产品设计、材料选用、制造过程等详细信息,要求满足欧盟相关标准和指令的要求;
标签和说明书:必须标注CE标志,使用说明书必须符合欧盟相关要求;
认证机构委托协议:如果使用第三方认证机构进行认证,需要提供委托协议;
产品样品:需要提供符合要求的产品样品进行检测;
其他相关资料:例如公司质量管理体系文件、相关认证证书等。
具体要求会根据产品的不同而有所不同,建议在申请之前咨询专业的认证机构或咨询公司了解具体要求
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |