欧盟医疗器械MDR认证有效期是多久?

2024-12-23 08:20 113.104.201.249 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

如果产品不符合CE认证要求,会发生什么?

在大多数情况下,主要的执法点是将产品进口到欧盟。海关当局将要求审查您的技术文件,您将被要求证明您的产品符合CE认证要求。如果您无法证明符合要求,您的货物将被海关扣留,并在大多数情况下被清算。除了进口流程外,欧盟还有持续的未公布的产品审核和检查计划,如果您的产品不合格,可能会导致罚款和费用。

CE标志的实际使用要求是什么?

官方CE标志由字母C和E组成,字母的这些形状基于一系列圆圈。实际的CE标志必须至少为5mm高,并应贴在产品本身上。在某些情况下,如果标记不能贴在产品上,则需要制造商将标记放在外部产品包装和随附的文档上。

我的产品是否需要CE认证?

目前,没有CE标志可以在欧盟销售的产品非常有限。所有电子产品都需要CE认证。是简单的非电子儿童玩具,防护设备和建筑材料也需要CE测试和认证。您的产品很可能需要在欧盟销售CE认证。

微信图片_20230404104911.

我们还必须做些什么才能使用CE认证?

除了实际的CE认证外,公司还必须保留性能声明的技术文档记录,确保制定适当的程序,使系列产品保持一致,确保产品具有序列号以进行识别,为客户提供其公司联系信息,并提供其销售的每个地区所需语言的用户手册。

CE认证需要多长时间?

1.普通类产品:普通的产品也就是我们常说的不带无线功能的消费类电子产品,这类产品做一个CE认证所需的时间通常为:5-7个工作日;

2.无线类产品:简单的无线产品一般做一个CE认证的时间是1-2周,如果带了其他功能的产品,比如: WIFI功能、gps定位功能、蓝牙模块、2G/3G/4G. 上网功能等,其正常时间在4-6周;

3.机械类产品:这类产品做CE认证,要先划分下是普通机械还是危险机械。普通机械做一个CE认证周期是1-2周。若是危险机械,办理CE认证需要欧盟NB机构的介入,正常需要的时间是3 ~4周的时间。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
欧盟医疗器械MDR认证有效期是多久?的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112