欧盟医疗CE认证的流程是什么样子的

欧盟ce认证是一个强制性的认证，不管是欧盟内部企业生产的商品，还是想要进去欧盟市场的其他国家的商品，想要在欧盟市场内流通销售，就必须获得欧盟ce认证。有ce标志且进入市场的产品，如果被发现不符合安全要求，是要责令从市场收回的，如果持续违反指令有关ce标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

欧盟ce认证办理流程

第1步：申请人填写申请表、提供产品图片和材质清单，确定产品符合的指令和协调标准。

第二步：确定产品应符合的详细要求，实验室会根据提供材质颜色判定测试费用。根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用，费用根据不同产品有所不同，费用在几千到几万不等。

第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验，申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品。

第四步：测试产品并检验其符合性。

第五步：起草并保存指令要求的技术文件。

第六步：测试通过，报告完成、项目完成，出具ce认证证书报告。在您的产品上加贴ce标志并做EC符合性声明。

欧盟CE认证多少钱？

CE认证费用分为三大类，如下：

1. 普通低压产品

产品范围定义：DC

普通低压产品做CE-EMC，CE认证费用大概1000元起，周期5-7个工作日。

2. 普通高压产品

产品范围定义：DC>75V / AC>50V。

普通高压产品做CE-LVD和CE-EMC，CE认证费用大概1000元起，周期5-7个工作日。

3. 带无线功能的产品

产品范围定义：带有频段发送功能，如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等。

无线产品做CE-RED，CE认证费用3000元以上，周期1周左右。如果产品去掉无线功能，还能正常使用，有些产品还需要增加普通CE-EMC报告。具体无线产品CE认证费用需要评估产品后报价。