医疗产品出口欧盟一般做哪些认证?

2024-12-23 08:20 113.104.201.249 2次
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医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

产品一般出口欧盟需要做的认证:CE认证,REACH认证,ROHS认证,MSDS,欧代,ERP能效认证等。

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CE认证为欧洲市场各国产品的贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。如果任何国家的产品想要进入欧盟,欧洲自由贸易区必须进行CE认证,并在产品上添加CE标志。CE认证是产品进入欧盟和欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表明,该产品已满足欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的承诺,增加了消费者对产品的信任;CE标志产品将降低在欧洲市场销售的风险。

RoHS全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使它更有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)共6项物质;2015年6月4日*新消息:欧盟颁布RoHS2.0修订指令正式将4种有毒有害物质(DEHP、BBP、DBP、DIBP)加入RoHS2.0管控范围,加上新增的四种限制的有毒有害物质就有10种。

REACH (EC) No 1907/2006是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。REACH测试涵盖与行业相关的消费品,包括消费品,儿童用品,家具,纺织品,鞋子,箱包,文具,体育,休闲用品和其他公共消费品。该控制涵盖多个领域,包括SVHC(高度关注物质)和附件XVII限制物质,如邻苯二甲酸酯(7P),总镉,镍及其化合物以及多环芳烃(PAHs)。欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的*终投票表决,并已正式颁布,于2007年6月1日开始全面实施。

MSDS的英文全称为Material Safety DataSheet——直译为“材料安全数据表”,由于化学品运输基本都需要提供MSDS报告,MSDS报告基本都是针对化学品的,也叫做“化学品安全技术说明书”或“化学品安全说明书”或“化学品安全数据说明书”叫法不同,实质一样。通常,当您联系航运公司预订危险货物时,他们会(或应该)问您的一个问题是,您是否有货物的MSDS。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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