1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作
2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查
3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书
4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址
寻找欧洲授权代表,欢迎详询。
1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作
2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查
3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书
4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |