医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:
1类医疗注册:
注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)
办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日
2类医疗510K注册费用15~20W左右
3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)
2.3类医疗注册周期至少半年,有些需要更久。
1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!
如需办理以上任一业务欢迎详询陈经理;
国瑞可承接FDA注册、认证、美代、技术文件编写等等服务
医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:
1类医疗注册:
注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)
办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日
2类医疗510K注册费用15~20W左右
3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)
2.3类医疗注册周期至少半年,有些需要更久。
1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |