医用棉签CE认证申请流程步骤

2025-01-07 08:30 113.104.201.249 1次

发布企业: 深圳万检通检验机构商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
19
年

主体名称：
深圳万检通科技有限公司

组织机构代码：
91440300357872960Q
报价: 请来电询价
关键词: CE，FDA，UKCA，MHRA注册，MDR注册，IVDR注册，ISO13485认证
所在地: 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话: 13543507220
手机: 13543507220
联系人: 黎小姐 请说明来自顺企网，优惠更多

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医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令，《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD,98/79/EC)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令MDD（93/42/EEC）。

医疗器械按其风险类别分为四类：I, IIa, IIb 和III (看使用时的产品风险来定)。还有Is (灭菌的I 类产品)和Im (测量功能的I类产品)。

办理CE认证证书流程：

第1步：申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步：报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

第三步：付款

申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步：测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步：测试通过，报告完成

第六步：项目完成，颁发CE证书

CE.

企业标准备案

PSE

FCC

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我们的产品目录: 瑞士协议+注册; IC-ID，ISED; UKCA英代MHRA注册; REACH加州65CPC; BQB，IP防水防尘测试; C-TICK，RCM; PSE，TELEC; FCC，FDA，UL; AAA科小守合同重信用; ISO体系，检测报告企标; ISO13485医疗器械; CE，ROHS，欧代

成立日期	2002年11月15日
法定代表人	陈文勇
主营产品	ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围	电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外）
公司简介	深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...

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