FDA，如何获取激光产品的入藏号？

如何获取激光产品的入藏号？

为了获得入藏号，FDA要求大多数激光产品的制造商提交包含多个方面的产品报告，包括：

1、识别产品和制造商的信息

2、有关组件和附件的信息，以及可能影响产品辐射排放的功能和用途

3、采取措施控制产品中的辐射水平

4、与产品辐射安全相关的警告声明和使用说明

在制造商提交报告后，FDA会发出包含产品登记号的确认函。该信件不构成FDA批准该设备。

当企业拥有激光产品的入藏号时，FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外，年度报告必须包含设备质量控制程序的描述，以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。

FDA报告要求适用于企业可能希望通过在线供应商销售的大多数激光产品。是像激光灯和激光猫玩具一样看似无害的产品也需要报告。未报告可能不仅禁止通过亚马逊和类似平台销售您的产品，还可能导致您在美国边境的货物被扣留。

FDA注册认证，欢迎详询。