FDA认证是否对激光指示器发出的功率有强制性限制？

FDA认证是否对激光指示器发出的功率有强制性限制？

是

因为指示和演示目的而推广的激光产品仅`限于FDA规定的la类危险。

21CFR1040.11（b）和1040.11（c），将测量，校平和校准以及演示激光产品限制在la类。这意味着指针限制在400至710纳米的可见波长范围内的5毫瓦输出功率。任何不可见波长和短脉冲也有限制。指针不得超过CDRHlla类或IEC1类3R的可达发射限值。

FDA认证对la和llb类激光系统的要求是什么？

FDA标准21 CFR1040.10和1040.11）要求la和llb类产品上有警告标签。llb类产品还必须具有用于远程互锁的钥匙开关和连接器。产品还必须具有识别和认证标签以及安全使用说明。

激光产品销售商必须拥有FDA入藏号

亚马逊等在线供应商需要通过其在线平台销售的某些激光产品的美国食品药品管理局（FDA）登记号的文件。登记号是FDA用于跟踪来自发射辐射的电子设备（RED）的特定模型的报告的唯一标识符。FDA要求某些RED产品的制造商在其在美国销售之前拥有其产品的入藏号。

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