有关其他详细信息，请参阅美国对违规行为的处罚
问：如果我在美国销售和分销之前未对我的产品进行认证，会发生什么？
答：如果您在美国销售或分销不合规的激光产品，您将需要采取纠正措施来解决此问题。纠正措施通常需要召回以下一项或多项措施：
1。制造商退还设备的全部销售价格。
2.制造商免费为客户维修每台设备。
3.制造商从客户处购回每个单元。
制造商花费数十万美元用于纠正行动计制并不罕见。
问：出售未经认证的激光产品有哪些处罚？
答：通常，CDRH首先要求制造商制定纠正措施计划。由于涉及时间和复杂性，实施该程序可能是昂贵的。
如果问题仍然存在，FDA/CDRH可能会处以30万美元的罚款。
问：如果我在美国销售未经认证的激光产品，我会遇到麻烦吗？
答：严格来说，当您发现未经认证的激光产品的分布时，您需要向CDRH报告。然后，他们可能会要求您对已经分发的单位执行纠正措施。
如需办理FDA认证注册，美代等服务，欢迎详询。
