申请轮状病毒检测试剂盒的IVDR-CE认证，一般需要按照以下流程进行：
编制技术文件：包括性能评价报告、风险分析、生物学、制造、临床评价等方面的文件。
选择通用规范：制造商需要根据测试剂盒的特点选择适用的通用规范。
自行评价：根据通用规范，制造商需要自行评价测试剂盒的符合性。
选择合适的认证机构：制造商需要选择合适的认证机构进行IVDR-CE认证。
申请认证：制造商需要向认证机构提交申请，提交的材料包括技术文件和自行评价报告等。
认证评估：认证机构对申请材料进行评估，可能需要进行现场审查。
发布认证证书：经过评估并符合要求后，认证机构会发布认证证书。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
