山东一类医疗器械生产备案怎么办理，办理流程
一、依据产品工厂的质量管理模式、产品备案及备案信息准备
二、省局政务册服务平台注册申报
三、生产备案技术资料准备
1、第一类医疗器械生产备案申请表
2、所生产产品的医疗器械备案凭证、信息表复印件
3、经备案的产品技术要求复印件
4、经备案的产品技术要求复印件
5、法定代表人、企业负责人身份证复印件；生产、质量和技术负责人的身份证、学历或职称证明复印件；生产管理、质量检验岗位从业人员、学历或职称一览表。
6、生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件。
7、生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件
9、产品工艺流程图
10、经办人授权证明及身份证复印件
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
