水痘-带状疱疹病毒（varicella-zostervirus，VZV）是一种DNA病毒，引起水痘和带状疱疹。以下是申请IVDR-CE认证的流程：
制定技术文件和申请文件，包括产品技术规格书、验证和评估报告等。
选择一家认可的IVDR-CE认证机构并提交申请文件。
评估机构将评估申请文件并安排现场评估。
现场评估涉及产品设计、生产和控制过程、质量保证和技术文件等方面。
评估结束后，评估机构将出具评估报告并决定是否授予IVDR-CE认证。
如果评估通过并获得IVDR-CE认证，则可以开始销售产品。如果评估未通过，则需要根据评估报告进行修改和改进，提交申请。
如有需求欢迎详询！
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
