第一类医疗器械产品有哪些
更新:2025-01-18 07:10 编号:19900640 发布IP:120.229.67.85 浏览:28次- 发布企业
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详细介绍
《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》)自2022年1月1日起施行,详见《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公
告》(2021年第158号),链接如下:https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20211231171223126.html。
根据《国家药监局关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》(2021年第107号),新《一类目录》实施后,《关于发布第一类
医疗器械产品目录的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号)、《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项
的通知》(食药监办械管〔2014〕174号)以及2016年以前发布的医疗器械分类界定文件全部废止。
2017版《医疗器械分类目录》及既往分类界定结果与新《一类目录》不一致的,均以新《一类目录》为准。
成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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