备案产品对照目录备案，存在“通常”“一般”“可……也可……”等概括表述的，如何整改？
更新：2025-01-18 07:10 编号：19900710 发布IP：120.229.67.85 浏览：19次
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详细介绍
问： 备案产品对照目录备案，存在“通常”“一般”“可……也可……”等概括表述的，如何整改？
答：对照新版《一类目录》中“产品描述”和“预期用途”的内容综合判定产品的归属类别，包括所属子目录、一级及二级类别，对照已备案产品，是不是
跟目录产品吻合。如吻合，结合新《一类目录》要求变更备案：(1)当产品描述项下使用“通常由……组成”时，相关内容只是给出了产品的代表性结构组
成。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述结构组成；描述时，不可使用“通常由……组成”，而应当使用“由……组成”，并写明具体的组成；
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
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