植入式心脏起搏器想要在美国市场上销售，需要满足美国FDA的相关要求，包括：
遵守FDA的法规：制造商需要遵守FDA的法规和要求，包括21 CFR Part 820（医疗器械质量体系要求）、21 CFR Part803（医疗器械不良事件报告）、21 CFR Part 807（医疗器械注册和清单）、21 CFR Part814（医疗器械审批）等等。
提交临床数据：制造商需要进行临床试验，并向FDA提交相关的临床数据，以证明其安全和有效性。
提交技术文件：制造商需要提交完整的技术文件，包括产品规格书、生产工艺文件、质量控制计划等，以确保产品的质量和安全性。
提交标签和使用说明：制造商需要向FDA提交植入式心脏起搏器的标签和使用说明，并确保其符合FDA的要求。
进行注册和清单备案：制造商需要在FDA的网站上进行注册和清单备案，以便FDA进行监管和跟踪。
以上是植入式心脏起搏器做FDA认证的一些基本要求，具体要求可能会因产品特性和FDA的政策变化而略有不同，制造商应当及时了蕞新的FDA要求。
