植入式心脏起搏器申请CE认证需要符合欧盟医疗器械指令(MDD)或者活性植入医疗器械指令(AIMDD)的要求。具体要求包括以下几个方面：
技术文件：制造商需要编制符合欧盟MDD或AIMDD的技术文件，该文件应该包括产品的技术性能、设计和制造的详细信息，以及与产品相关的风险分析和评估。
实施质量管理体系：制造商需要实施符合ISO13485标准的质量管理体系，以确保产品的制造过程符合欧盟MDD或AIMDD的要求。
完成产品测试：制造商需要对产品进行全面的测试，以确保产品符合欧盟MDD或AIMDD的要求，包括对产品的性能、安全性和有效性进行测试。
申请CE认证：制造商需要选择符合资格的认证机构，向认证机构提交申请，并提供必要的文件和资料。
通过审核：制造商需要接受认证机构的审核和测试，以确保产品符合欧盟MDD或AIMDD的要求。如果审核和测试通过，制造商将获得CE认证证书和授权使用CE标志的权利。
完成年度审核：制造商需要定期接受认证机构的年度审核和测试，以确保产品的持续符合欧盟MDD或AIMDD的要求。
需要注意的是，植入式心脏起搏器的CE认证要求较为严格，制造商需要花费大量时间和精力来满足相关要求。为了确保CE认证的顺利进行，制造商应该在申请前充分了解欧盟的相关法规和指令，以及认证机构的要求和流程。
