药物抗菌效力测试是指在体外测定药物的抗菌效力的方法,也是在体外测定微生物对药物的敏感性和药物对细菌的杀灭作用。通常,药物抗菌效力测试是在药品开发商或制造商进行的。测试包括抗菌功效测试和抗微生物防腐剂的有效性测试。
药物抗菌效力测试标准
中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典
药物抗菌效力测试菌种
大肠埃希氏杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色假丝酵母、黑曲霉
药物抗菌效力测试流程如下:
准备样品:准备含有需要测试的菌种的样品。
制备菌悬液:将含有需要测试的菌种的样品,制备成一定浓度的菌悬液。
抗菌试验:将制备好的菌悬液,进行抗菌试验,测定药物对微生物的抑制或杀灭效果,评估药物的抗菌活性。
结果分析:根据试验结果,进行数据分析和结果分析,得出药物的抗菌效力评估结果。
结论报告:根据分析结果,撰写药物抗菌效力测试的结论报告,包括药物的抗菌种类、抗菌效果评估、抗菌性能结论等内容。
药物抗菌效力测试方法包括体外抗菌试验和体内抗菌试验两种方法:
体外抗菌试验是在实验室中进行的,通过测定药物对微生物的抑制或杀灭效果来评估药物的抗菌活性。常用的方法包括试管法和96孔板法。
试管法:将样品稀释成不同浓度,加入到无菌试管中,在每个试管中加入一定浓度的测试菌,培养一定时间后肉眼观察培养液的混浊情况,如果是澄清的,说明没有细菌的增长,即细菌的生长得到了抑制。将所有澄清管都分别划线在培养基表面,若无细菌生长,则说明测试的菌已经被杀灭。以此来判断该样品的*小杀菌浓度和*小抑菌浓度。
96孔板-酶标仪法:将样品稀释到测试起始浓度后进行用多通道移液枪移取到96孔板中,对样品依次进行对倍稀释,稀释结束后加入测试进行培养,培养后上酶标仪读取OD值,未生长的浓度点即为该样品MIC值。将所有未生长的浓度梯度孔划线分离于固体培养基上并培养,无菌落生长的浓度即为该样品的MBC值。