那么企业申请ISO13485认证需要什么资料?办理ISO13485认证流程是怎样的?
ISO13485体系申请资料
1.营业执照副本
2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】
3.认证申请书
4.认证合同【一式两份】
5.管理手册
ISO13485认证流程
1.先签订辅导合同,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。
2.提交认证申请,在准备资料的认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定审核时间。
3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。
4.证书扫描件发送,证书快递。
ISO13485证书办理需多长时间
1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。
2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。