英国医疗器械英代协议MHRA注册办理要求

2024-11-04 08:30 113.104.182.120 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
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产品详细介绍

如何使用UKCA标志?

UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同。标志的高度至少为5mm,标志清晰可见,自2023年1月1日起产品必须附着。


需要注意的有:

1、在英国指定一个授权代表或负责人,从2021年1月1日起,英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。

2、UKCA标志有过渡性措施,2023年1月1日前,可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。从2023年1月1日起,在大多数情况下,UKCA标志必须直接贴在产品上。

3、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品,允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。

4、既在英国,也在欧盟销售的产品,在满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下,可以在产品上使用CE和UKCA标志。

UKCA标志办理流程介绍

UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:

1、确定适用的英国法规与标准

2、自我验证产品符合性

3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4、检测产品的符合性

5、保存所需的技术文档

6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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