殴代是什么？殴代的服务内容有哪些？

依照欧盟针对欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10请求，欧代必需要保存至少以下的文件： 
i) Declaration of conformity, 
ii) Copy of the label, packaging and instructions for use (in alllanguages requested by the countries where the device ismarketed), 
iii) Notified Body certification (where relevant), 
iv) Post market surveillance process and data, vigilance reportsand complaints, processes and data, 
v) Technical documentation relevant to market surveillanceinvestigation being undertaken by the MemberState, 
vi) Relevant clinical data / notification, 
vii) Details of any distributors / suppliers putting the CE markeddevices on the market, 
viii) Incident reports and corrective actionstaken.

核实欧盟授权代表有效性和**性需要从以下几个方面切入：
2）是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门（通常是药监局）的自由销售证；
4）是否能协助您处理任何的欧盟客户的投诉和抱怨等。
1)欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA成员国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。
3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。