根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址。如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EETA）以外的国家，其产品必须在标签（铭牌或者包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
欧盟官方不会直接和卖家沟通，只会通过进行授权代表沟通，以下三种情况必须注册欧代
1、在欧洲EEA（包括EU与EFTA）境内销售
2、销售的商品属于CE认证范围内
3、商品制造商在欧盟境外
如果产品上没有欧代的信息将无法顺利进入欧盟，欧代将更好的确保CE产品的安全，也方便了在欧盟内的沟通。在产品及其包装和说明书上面现在都要有欧代的名称、地址信息。欧盟对于产品标准要求十分严格，卖家需要了解产品的*新适用标准，确保产品已符合*新的安全要求
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
