医疗一类产品怎么办理欧盟CE认证MDR注册

2024-12-22 08:30 113.104.189.138 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
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产品详细介绍

.根据欧盟国家查询查询注册机构真假

从资格证书中获得公示组织信息内容,查看发布消息组织是不是拥有欧盟国家医疗设备命令93/42/EEC(MDD)、医疗设备政策法规(欧盟国家)2017/745(MDR)或安全防护用具政策法规(欧盟国家)2016/425(PPE)的相对应资质证书。

根据欧盟查询能够看见,有着MDD93/42/EEC医疗设备命令受权的公示组织一共有56家,实际的组织明细,公示号,及其其有资质证书审查的商品范畴都详尽列举在上面。

自2020年5月26日起,MDR(EU)2017/745医疗设备政策法规将宣布替代欧盟国家现行标准的MDD医疗设备命令强制性执行,一样在欧盟查询可以查看到,有着MDR受权的公示组织现在仅有12家。

假如您手里的诊疗CE资格证书注册机构没有在以上名册范畴内,则表明它并不具有医疗器械产品的欧盟国家颁证资质证书,更别提CE资格证书的派发了,那麼,很遗憾地说,您取得的这张”CE资格证书“是没用的。

本人防尘口罩不属于医疗设备,不用达到欧盟国家诊疗政策法规规定,依照PPE安全防护命令进行CE认证就可以,欧盟查询现阶段PPE安全防护命令受权的公示组织有112家。

2.确定公示组织后查看CE资格证书真假

(1)在欧盟查询确定好注册机构为欧盟国家受权的CE标志公示组织后,可以不用登录每个注册机构的认证,立即键入资格证书号或是检测报告号就可以查看了。

(2)登陆公示组织查询查询资格证书真假。可以键入生产商名字、毕业证编号等信息内容,查看是不是有配对的CE资格证书。如果是,表明这也是确实资格证书。

公司介绍

"跨境电商自主创业找众光",精英团队坐落于德国埃森(创立于1996年)及我国深圳(创立于2021年),专注于给予我国商家国外本地服务项目,根据众光您可立即连接具有跨境电商工作经验的本地服务项目精英团队,协助更多的商家完成"跨境电商自主创业,从电子商务逐渐;货通全球,从我国起降"自主创业重任。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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