医用止血带CE认证MDR指令欧代协议如何申请办理

更新:2024-06-16 08:30 发布者IP:113.104.188.93 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
UKCA,PSE,CE,ROHS,FCC,C-TICK,RCM注册,METI备案
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

MDR/IVDR两个法规对这个角色的定义几乎完全一样,只有具体引用的细节条款上有细微区别。

经销商的一般义务

1.在市场上出售设备时,经销商应在其活动范围内根据适用要求谨慎行事。

2.在将设备投放市场之前,经销商应验证是否满足以下所有要求:(a)该设备已经过CE标记,并且已经起草了该设备的欧盟符合性声明;(b)该设备随附制造商根据第10(11)条提供的信息;(c)对于进口设备,进口商已遵守第13条第3款的要求;(d)制造商已在适当情况下分配了UDI。为了满足小节(a),(b)和(d)中提到的要求,分配器可以采用代表该分配器提供的设备的采样方法。经销商认为或有理由认为该设备不符合本法规的要求时,除非该设备符合要求,否则不得在市场上出售该设备,并应通知制造商并在适用的情况下,通知制造商的授权代表和进口商。经销商认为或有理由认为该设备存在严重风险或是伪造的设备时,还应通知其所成立成员国的主管当局。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
医用止血带CE认证MDR指令欧代协议如何申请办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112