欧盟授权代表不续费会怎么样

2024-12-27 07:07 119.123.192.14 3次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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欧代 欧盟授权代表
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

如果欧盟授权代表不续费,制造商将失去代表的合规性支持和法规履行的代表权益。欧盟授权代表的服务通常是基于合同约定的一定期限,一旦期限到期且未续费,代表关系将终止。没有授权代表,制造商将需要自行负责履行欧盟的法规要求,包括符合性评估、文件管理、市场监督等。如果没有合格的欧盟授权代表,制造商可能面临无法销售产品、违反法规、市场监管风险以及与欧盟监管机构的纠纷和处罚。及时续费或寻找新的合格欧盟授权代表是保持合规性和顺利进入欧盟市场的重要步骤。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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