欧盟授权代表是什么意思

2024-12-28 07:07 119.123.192.14 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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已通过营业执照认证
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6
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
欧代 欧盟授权代表 CE MDR
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟授权代表是指在欧盟成员国设立的机构或个人,代表非欧盟制造商履行相关法规要求。根据欧盟法规,一些产品在进入欧盟市场时需要满足特定的法规要求,并且制造商通常需要指定欧盟授权代表来代表他们履行这些要求。欧盟授权代表具备对产品合规性的专业知识和经验,能够确保制造商的产品符合欧盟的技术标准、安全要求和法规规定。授权代表在欧盟市场上承担一定的法律责任,作为制造商和监管机构之间的桥梁,协助处理产品合规性、市场监督和交流事宜。通过欧盟授权代表,制造商能够确保其产品在欧盟市场上得到合规性认可,提高产品的可信度和市场准入机会。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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