牵开器办理械字号的周期是多久？
更新：2025-02-01 09:00 编号：20722498 发布IP：119.123.192.14 浏览：42次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 械字号、NMPA、医疗器械注册证号
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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详细介绍
牵开器办理械字号的周期是多久？
械字号，是医疗器械注册证号的简称，由国家药品监督管理局（NMPA）颁发，是一种证明医疗器械合法销售的证件。械字号的获得对于医疗器械企业而言至关重要，但其获得周期也是企业普遍关心的问题。
牵开器是一种常见的医疗器械，为了获得械字号，企业需要进行如下步骤：
| 步骤 | 大致时间（工作日） |
|---|---|
| 准备资料 | 10-30 |
| 提交申请 | 1-5 |
| 初审 | 20-40 |
| 补充材料 | 5-10 |
| 现场检查 | 15-30 |
| 受理 | 1 |
| 复审 | 30-60 |
| 获批 | 1 |
根据以上步骤大致计算，牵开器办理械字号的周期需要2到3个月时间左右。
械字号的获得过程中需要企业耗费大量的人力、财力和时间，企业在选择代理机构的时候，需要挑选合适的专业机构，以确保申请过程的顺利和成功。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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