做一个CE-MDR需要什么资料

CE认证的NB公告号是指由欧盟授权的检测机构编码，这些编码一般是四位数，一个NB机构一般只能出据几个在授权范围内的带NB公告号CE证书，这些NB凯构都是可以在欧盟官方查询到的，带有NB号OCE证书在欧盟市场是**性。费用也是比之于普通的CE证书会高出很多，周期也较长。没有特殊用途只是用于清关，且不是医疗器械、消防这些必须要有带有NB公告号的CE证书，一般是不建议做这类CE认证的。

（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

认证过程中企业需要提供以上所列资料，工程师会根据产品属性，必要时会到现场进行机械部分和电气部分的安全检查和测试，不符合要求的地方工程师会提出整改要求，企业在规定时间内整改到位即可。

CE认证是产品进入欧盟销售的通行证，办理欧盟CE认证：符合性声明书、符合性证书、欧盟标准符合性证明书。　CE认证中ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》可以由欧盟公告机构签发，Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发，两种证书的CE认证流程是不同的。

欧盟CE认证标志并非测试标志，只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定，这些规定可能涉及数个单位，如生产厂商、进口商及配销商等。如果您想要办理CE认证，表明产品符合标准，还是要找第三方检测机构发证。

 CE认证办理的重要意义在哪里?

 1、办理CE认证的产品可以提高产品竞争力;

 2、在产品出关的时候可以免于被扣留的风险;

 3、在检查时减少被查处的风险;

 4、一旦产品被查处，第三方检测机构会承担一部分责任，会减少风险;

 5、消费者在购买产品时会更信赖带有CE认证标志的商品;

 6、加贴CE认证标志的产品代表着产品负责标准规定，也是安全的一个保障;

 CE认证的用处：

 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，内容十分复杂，取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以一定程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

 一旦遭到欧盟的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，降低了企业的风险。

 CE认证认证的费用主要取决于客户的产品，不同产品涉及CE认证里面的指令不同，及标准也是不同，这些都是涉及费用的标准。CE认证分MD指令、EMC指令、LVD指令、PPE指令、MDD指令、PED指令...；有些产品是分类别的，类别越高，收费就会越高，涉及的安全问题就越多。

 CE认证费用问题牵涉到产品及参数。则想了解CE认证的朋友们，务必提供我们产品的名称，产品说明书、关键元器件清单等资料来确定产品所属的技术法规指令及标准。