外部ISO 9001认证审核是公司获得ISO9001认证之前的Zui后一步。从组织外部选择的审核员将评估您已实施的质量管理体系（QMS）和相关文档，以查看您是否满足所有ISO9001要求。
根据他们的发现，审核员将授予您的组织认证或要求采取纠正措施，然后才能获得认证。贵公司准备好接受ISO9001审核了吗？为了确保您有Zui大的机会获得ISO 9001认证，这里有一些准备提示。
准备进行内部ISO 9001认证审核
内部审核是一种检查形式，您的组织可以在其中评估其质量管理体系，以查看其是否符合ISO9001。内部审核通常在QMS实施期间以及认证之后进行。
准备进行外部ISO 9001审核的方法是在内部审核中进行实践。每个寻求ISO9001认证的组织都应与公司内部的人员进行例行审核，以跟踪其质量管理体系的实施进度，并查看是否需要采取任何纠正措施来满足认证要求。
内部审核将能够发现您的质量管理体系中的任何缺陷，并在您进行外部ISO 9001审核以进行认证之前确定需要改进的任何因素。
选择内部审计师
内部审核通常由公司内的一名或多名员工执行。但是，内部审计也可以由分包商进行。请注意，在执行例行审核之前，您选择的内部审核员将需要接受Zui新的ISO9001标准的培训；培训过程可以在您开始实施质量管理体系后立即开始，从而可以帮助您进行过渡。
您将需要选择足够的内部审核员来覆盖组织的每个部门和领域。根据组织的规模，您可以为每个领域选择一到四名审核员。您将需要足够的审核员，以确保他们Zui终不会审核自己的部门。
一条经验法则是：您的员工总数中应有10％是审计师。因此，如果您的公司有一百名员工，那么至少应有十名是审计师。
当您选择审计师时，请选择的沟通者，并且善于发现问题和解决问题的技巧。如果他们具有很强的人际交往能力，也不会造成伤害。一些较小的公司选择让其ISO9001负责人（或负责实施ISO 9001要求的人员）作为其内部审核员，因为他们已经精通ISO 9001。
创建精心设计的内部审计系统
为了为认证审核做好的准备，您将需要严重依赖内部审核系统。但是，如果您的审核系统达不到标准，则您的组织就不会像应有的那样建立成功。以下是创建出色而有效的审核系统时应遵循的一些技巧：
1.了解ISO 9001-确保您的审核员经过全面培训并了解Zui新的ISO 9001标准。
2.选择部门-在开始例行审核之前，确定公司的哪些领域需要审核。有时，需要评估的领域取决于组织的规模。如果不确定要重点关注哪些部门，请考虑哪些部门将受到新质量管理体系的影响。这些很可能是需要经常审核的领域。
3.审核频率-您多久审核一次？确定您要进行内部审核的频率。许多组织将选择进行季度或年度内部审查。
4.审核计划 -制定审核计划。您需要清单和文档方面的哪些资源？根据公司的规模，您需要多少名审核员？
5.审核目的-确定公司内部审核的目的。您想从这些检查中学到什么？您的目标是什么？您要集中精力于某个特定部门还是更关注于其内部的系统？
6.与审核员见面-与审核员见面。确保每个人在计划，目的和范围方面都在同一页上。
7.审核员准备 -您的审核员应该非常熟悉将要审核的文件。他们应该了解自己持有的信息，并根据这些信息向被审核方提出问题。
8.审核信息 -审核员还应准备好能够在开始之前解释审核过程将如何与被审核方（包括管理层）一起工作。
9.审核审查 -审核之后，审核员应相互之间召开会议，并与被审核方再次举行会议，讨论哪些方面做得好，哪些方面需要改进或不符合ISO9001标准。
10.纠正措施-将问题提交给被审核方后，请给他们独立性以提出自己的纠正措施的建议。这样，他们将在实施更改中拥有更多的所有权。
11.创建期限 -让审核员为被审核方提供合理的期限以完成纠正措施。截止日期可能会根据不符合项的严重性而有所不同。
12.审核团队反馈-向您的审核团队提供有关审核方式的反馈。是否可以进行任何更改以更好地反映实际审核过程的样子？让他们为下一次内部审核做出相应调整。
13.包括所有人-Zui后，确保每个人都参与审核过程！轮换员工担任志愿者，以协助审核员或在审核期间给他们加阴影。这样做将使他们对过程是什么样以及为什么有必要有更多的了解。通过已经知道期望什么，他们也将为外部审计做更多准备。
ISO 9001内部审核程序：
在内部审核期间，组织的一个或多个成员将负责将您的QMS与ISO 9001标准进行比较。
他们将首先说明在开始审核之前审核过程将如何进行。他们还将回答被审核方除了已经意识到要解决的合规性问题以外的任何问题。
在这次开幕会议之后，审核员将开始审核。如果审核员发现问题不在检查范围之内（或与他们测试该领域所依据的ISO9001标准无关），他们仍可以对其进行评估，以查看不解决问题可能带来的风险。如果问题有可能影响您的ISO9001认证资格，则他们可能会要求采取纠正措施。
您的审核员会发现与ISO9001不符的其他问题，这些问题将由被审核方解决，并在他们创建的文档中生成。这些文档通常采用清单或表格的形式，提供以下信息：
1.ISO 9001标准部分
2.需求名称
3.观察与评论
4.可接受/不足的条件（您符合还是不符合ISO 9001要求？）
通过内部ISO 9001审核的好处：
1.未雨绸缪
甚至在进行内部审核之前采取的任何纠正措施都将有助于提高审核过程中成功的机会。
用时间轴创建一个计划，该计划表示仍需要进行以使其合规的所有操作。在内部审核之间，请执行这些操作，以便在进行下一次内部审核之前，它们有足够的时间集成到您的质量管理系统中。这样，在下次检查时，审核员将能够告诉您这些措施是否足够，或者是否有任何新的需要解决的问题。
2.认真接受审核
您将需要大约两到三个月的时间来准备认证审核，因此请确保在此之前充分利用从内部审核中学到的知识。将您的内部审核视为真实审核。
3.要专业
这与认真对待审核是一致的。像对待自己的部门一样公平对待每个员工和部门。
4.了解ISO 9001认证标准
尽管您的员工不必一定要记住ISO9001标准，但他们至少应该了解足够多的知识，以了解期望值以及与这些期望值相关的待审核内容。
5.准备你的团队
就像外部ISO9001审核一样，请确保在进行内部审核之前始终为您的员工做好准备。确保每个人都在同一页面上，了解检查期间将要发生的情况以及他们需要知道的信息/文档。
6.检查实施
由于内部审核实际上是正式外部审核的实践，因此这是确保正确实施组织计划的质量管理体系以及相应地遵循任何新流程的机会。
这也是评估您的QMS是否有效运行的好时机。如果存在不符合ISO9001标准的缺陷或部分，内部审核将为企业提供调整其系统的机会。
7.遵循正常程序
在内部审核期间，除了组织内各个部门应遵循的所有其他程序之外，请确保您遵循安全程序。
8.说实话
确保您的员工对审计师诚实。内部审核的重点是帮助整个组织在进行认证审核之前进行全面改进。如果您的员工对其部门的运作方式不完全透明，则无法进行改善。
准备正式的ISO 9001认证审核：
在准备外部ISO9001认证审核时，重点应放在建立有效的质量管理体系上。当您的组织获得ISO 9001认证时，这意味着您已经成功地根据ISO9001标准实施了质量管理体系，并向外部审核员证明了这一点。
1.第三方审核员
外部审核过程将与内部审核类似。唯一的区别是谁将执行审核。为了获得认证，您需要向外部或第三方审核员证明您符合ISO9001。
第三方审核员（或审核员团队）将由ISO9001注册服务商（也称为认证机构或CB）指派给您的组织，该注册商是一个独立实体，一旦获得审核员批准，也将颁发ISO9001证书。
2.认证审核流程
外部审核可以在您成功完成内部审核之后进行，并且至少需要两到三个月的ISO 9001程序文档和记录。
正式审核过程分为三个步骤：开幕会议，审核过程和闭幕会议。
3.开幕会议
当外部审核员到达时，管理团队和审核员将首先开会，审查所有管理审核会议记录和组织的质量目标。
在会议期间，审核员还将讨论他们的角色和审核时间表。审核过程可能需要长达一周的时间，具体取决于组织的规模。
4.流程和质量管理体系审核
开幕会议之后，审核员将使用他们的审核计划来指导您的质量管理体系流程。（请注意，某些过程审核可能需要比计划时间更长或更短的时间。）
审核员将访问您的几个或所有部门，以检查文档中记录的ISO9001要求是否得到实施并得到员工的遵守。审核员将采访工作人员，询问问题，并记录他们发现的内容；根据调查结果，审核员可能会记录下来以作进一步评估。
这将是大多数审核过程的开始时间。在此步骤中，您和您的团队将深入了解您的工作状况，以及哪些方面可以使用改进来实现更好的合规性。
5.闭幕会议
如果审核员发现任何符合ISO 9001的问题，他们将为您提出这些问题，以便您采取纠正措施，然后再获得ISO9001认证。一些审核员可能会根据这些发现提供建议。所有这些以及更多内容都将放在审核结果报告中，以供管理层和员工进行审核。
但是，如果审核员没有发现您的QMS有任何重大问题，审核后您将获得ISO 9001证书。
通过外部认证审核的提示：
1.准备：坚持您的计划
成功的ISO 9001系统需要持续的维护，并且需要一段时间才能实施。这肯定不是一次一小时的磨难。
创建一个计划表，概述计划如何实施新的ISO9001系统。一个月后应满足什么要求？在一年的时间内？创建具有里程碑的时间线，以确保您保持进度。您希望组织做的Zui后一件事是在正式认证审核之前数周赶紧达到ISO9001要求。
2.准备员工
您的员工和管理层还应该为审核做好准备。确保它们在以下质量管理系统功能方面是Zui新的：
a、质量政策-与您的团队一起审查质量政策，并确保所有员工都理解它。他们不必记住它，但他们至少应该对公司的质量管理体系及其目标有什么清楚的了解。
b、质量目标-员工应该知道您组织的质量目标是什么，以及他们如何帮助实现这些目标。他们应该知道他们的日常系统如何帮助实现这些目标。
c、培训 -确保所有员工都经过适当培训以按照ISO 9001标准履行职责。
d、文档 -所有员工和管理层都应该知道在哪里可以获取有关其职位和/或部门的程序，工作说明和表格的Zui新文档副本。
e、常规审核信息 -告知您的员工有关审核范围，何时应该接受审核以及审核员可能在其部门内检查的内容。
f、面试 -如果您的员工不确定如何回答审计员的问题，他们应该能够自信地诚实地回答审计员，并且应该乐于说“我不知道”。
查看文件
您的团队应该非常熟悉与其角色和领域相关的文档，但是，首先要确保文档的准确性也很重要。
首先，您应该手头准备以下文件：
1.质量方针
2.程序
3.质量管理体系的范围
4.流程图或流程图
5.质量目标
6.工作说明
7.形式
8.记录
审核之前，还请查看您的文档以确保它是：
1.Zui新的当前质量管理体系
2.经管理层批准并得到员工的支持
3.员工跟进该文档所涉及的
4.被管理层和员工正确使用
您还应该确保删除所有过时或过时的文档，并且不再使用它们。
确保遵循流程
应当遵循贵组织根据ISO9001认证标准实施的所有程序（无论是否已记录），确保您的员工了解适用于其角色和部门的任何更新的质量管理体系程序，并相应地遵循新系统。
同样重要的是，您要检查所有员工是否以正确的方式（和相同的方式）执行了关键流程。
准备或实施纠正措施
一旦内部审核期间出现问题，请立即采取措施解决它们。通过尽早开始，您可以找到针对质量管理体系中缺陷的快速，简便的解决方案。
如果审核员在您的正式审核过程中发现问题，则可以给您足够的时间来修复这些问题，并且如果您能够解决这些冲突，则仍可以通过认证。
但是，如果审核员发现您经常遇到的问题，并且还没有解决方案，则可能会失去获得认证的机会。因此，在进行认证审核之前，您必须解决内部审核中的所有发现，这一点很重要。还请确保对于已执行的纠正措施，已验证其有效性，并提供支持该纠正措施的文档。
以内部审核为例
定期进行内部审核可以使您了解有关ISO9001要求的任何问题。通过定期评估您的公司，您可以在正式认证审核之前很长时间纠正所有需要修复的问题。
此外，内部审计将使管理层和员工为实际交易做更多准备，尤其是面试过程。
要专业
就像您的内部审核一样，积极向上和专业很重要。确保您对审核员有良好的印象-对他们进行专业和尊重的对待。
请记住，外部审计员不是您的敌人-他们正试图帮助您和您的组织发现任何弱点，以便您采取必要的纠正措施，以确保为您的员工，公司乃至Zui终为您提供高质量的标准顾客。
审核前进行管理审查
良好的管理评审至少每年评估一次为组织建立的质量管理体系。
管理人员应审查以下内容：
1.质量方针
2.下一年的目标
3.客户的反馈意见
4.不合格问题和纠正措施
5.内部审计状况
6.流程和法规变更
常规管理评审应根据ISO9001要求进行记录。每次审查后均应附有可行的计划，以解决会议期间发现的任何问题。这些问题应在下次内部审核之前解决，因此建议的更改有足够的时间来实施。
监控目标并记录进度
访问您工厂的审核员希望查看在实施ISO9001系统期间跟踪您进度的文档或记录。他们将寻找证据，表明您一直在执行计划并达到目标。请注意，如果自设置目标以来业务环境发生了变化，则更改将来的目标是完全可以的。例如，经济环境可能发生了波动，因此您可以增加或减少销售目标。
尽力而为
ISO 9001认证审核非常重要：对于您的组织，您的员工和您的客户。确保您尽力而为！
审核可能很难在无组织或肮脏的工作场所中进行。确保公司所有工作场所均整洁有序。这包括任何办公室，办公桌，仓库或地板。确保任何形式的文书工作或文档都井井有条且易于访问。
如果管理人员进行初步检查以确保一切都在应有的位置，并且在正式审核之前保持整洁，这将有所帮助。
重新申请ISO 9001认证
如果由于审核员发现重大问题而无法通过认证，则您需要根据审核员在审核报告中的建议解决这些问题。质量管理体系中发现的一些Zui常见的主要问题包括：
1.利益相关者未定义
2.缺乏监测和测量过程
3.不评估内部或外部风险
4.缺少减轻风险的行动计划
5.无效地记录和记录组织知识
6.文件和数据控制不力
有助于解决上述问题的共同行动计划包括“专注于构建清晰的流程，以保持程序的更新和审查。”尝试阐明公司的发展方向（目标，计划，范围），并确保将其与新QMS带来的潜在风险进行交叉引用。
在再次尝试进行正式认证审核之前，请确保至少执行一次或两次内部审核，以确保已执行了行动计划并证明了其有效性。
保持您的ISO9001认证
您的第一次外部ISO9001审核肯定不是您的Zui后一次审核。认证仅持续三年，三年期过后，您将需要进行另一次外部审核以更新您的认证。
如果您已经成功地维护了质量管理体系，并且一直在进行内部审核以确保您的组织仍然符合ISO9001认证标准，那么常规的外部审核应该毫不费力。另外，如果您的公司已实施了有效的QMS，则将自动进行改进，因此，您可以更长久地维护认证。
根据ISO 9001认证标准在您的组织中实施质量管理体系的整个过程非常值得，值得花时间和金钱，尽管ISO9001外部审核似乎令人生畏，因为它确定了您的认证状态，但您的公司将能够学习有关您的组织及其优缺点的更多信息。