简单介绍ISO/IEC17025认证:
ISO/IEC17025是,为实验室的称职,公正和一致的运作规定了一般要求。它规定了实验室操作中必须包括的活动,以增强对其产生有效且始终可靠的测试,校准和采样结果的能力的信心。
ISO/IEC17025:2017是Zui新的修订标准,该标准是在化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)之间合作发布的。
通过ISO9001或ISO14001认证是对有效管理体系的认可,而ISO/IEC17025则是对实验室技术能力的认可。认可是指认可机构在评估和确认后正式声明的实验室有效地满足了ISO17025的要求,以根据其认可的范围进行测试。
标准和认证由独立拥有和运营的实验室以及大型组织的实验室使用,而与涉及抽样或测量活动的行业和规模无关。这包括受监管的政府和公共部门以及非受监管的部门。ISO/IEC17025和ISO9001是ISO15189的基础,ISO15189规定了对能力和质量以及医学实验室认证的特殊要求。
什么是测试和校准实验室?
测试实验室确定要进行合格评估的目标项目的特征,一个示例是测试谷物样品(感兴趣的物品),以查看其中所含农药的含量是否符合法律规定的限制(合格)。另一方面,校准实验室将精度未知的测量仪器与精度已知的仪器进行比较。例如,校准可以用于通过将跨过的读数与认证的质量件(已知)进行比较来确保机场的秤(未知物)将准确地称重您的行李。
深入了解ISO17025为什么如此重要的核心:
实验室采样,测试和合格评定是技术和贸易的关键推动因素,ISO/IEC17025有助于统一程序和标准方法,促进实验室与其他机构之间的合作,并促进各国之间对结果的接受。
iso17025认证收费标准:
1、认可收费项目为:
申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
2、认可收费标准为:
申请费:500元;
评审费:2500元/人/日 ;
审定与注册费:600元;
年金:1000元;
工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
3、CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。
4、评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。
具体费用要根据您公司的情况和需要的服务项目来定,可联系客服获取详细报价!
ISO/IEC17025:2017是什么样的?
ISO/IEC17025:2017结构分为五个主要部分,其中包含实验室认证的要求。
第4节:一般要求
本节涵盖公正性和机密性,这两个条件对于维持测试和校准用户在使用的实验室中的信任和信心至关重要。公正性意味着实验室将不允许商业,财务或其他压力来损害结果的质量。内部问题,个人关系或其他利益冲突得到解决。保密要求实验室将所有结果和信息保密。
第5节:结构要求
本部分定义了实验室的基本组织组成,活动范围以及对有效管理系统的承诺。它规定,经认可的实验室必须是法人实体或法人实体的一部分,由其负责测试和校准活动。第5节设定了管理人员在经认可的实验室中的职责,以及对提供认可的客户,监管机构和组织的职责。第5节还定义了人员的基本要求,授予人员的权限以及执行人员职责所需的资源。
第6节:资源需求
有六个条款解决了实验室必须具备执行实验室活动所需的人员,设施,设备,系统和支持服务的要求。
第7节:流程要求
本节涵盖11个核心流程,以提高效率。本节从“请求,招标和合同的审查”开始。
方法的选择,验证和确认是标准中Zui技术和Zui重要的部分之一。这里介绍了采样,测试项目的处理以及技术记录的保存。确保结果的有效性是实验室的质量监控功能。列出了几种监视工具,并说明了能力验证的要求。
该标准对结果报告进行了详尽的介绍。提出了处理投诉和不合格工作的要求。这个电子时代的焦点是第7.11节“数据和信息管理的控制”。
第8节:管理系统要求
这是选项A和B出现的地方,如果实验室是大型组织的一部分,或者如果它具有符合ISO9001:2015的有效管理体系,则适用选项B。在这里,只要包括实验室活动并且实验室能够证明其满足ISO17025第4至7条的要求,则现有的质量管理体系将涵盖第8.2至8.9节中规定的管理体系要求。独立于任何其他管理系统,都应采用选项A,并且实验室必须符合第8节的要求。
本节涵盖八项活动,包括质量管理体系文档(例如政策和目标),文档和记录的控制,解决风险和机遇,改进和纠正措施。
做ISO/IEC17025:2017认证的好处:
1.增强客户信心
对ISO/IEC17025:2017的认可表明,实验室能够提供始终如一的有效结果,从事这项工作的人员具有胜任能力,并且所有认可的测量结果都可以追溯到国际单位制(SI)或适当的标准参考。这是您的客户的主要目标,结果在各个国家之间都可以接受。
2.建立积极主动的基于风险的业务和质量文化,而不是被动的
明确的活动,政策和质量目标是组织战略方向的基础。基于风险的思维文化推动了具有成本效益的运营和基于证据的决策制定。实验室必须计划应对风险和推动改进的措施,并确保已知和控制与测试和校准有关的主要质量风险(每次都以相同的方式进行)。
3.确保实验室的信誉
必须检查和审核您的测试和校准方法,以确保您使用的是Zui新技术和文档,第三方认证机构进行的评估可验证测试和校准是否由训练有素的实验室专业人员正确完成。
4.创造专业和自豪的环境
第三方评估(审核员检查您的肩膀并检查您的所有工作)是艰难的-一旦结束,被审核方就会感到有成就感和自豪感。
获得ISO/IEC17025认证需要采取哪些步骤?
认证要获得ISO17025:2017标准和知识的副本,与ISO17025认证机构签约并满足其要求。计划您的培训,因为所有人员都必须接受一些培训,特别是负责管理和技术活动的员工以及充当内部审核员的员工。
下一步是定义并记录要寻求认证的实验室活动以及实验室的质量目标。这提供了确定在多大程度上应控制风险和记录流程的环境。
在您实验室的工作与标准要求之间进行差距分析。
记录文件–不需要手册,是记录实验室政策和目标的好地方。需要几个过程,并且许多记录必须链接在一起,保留和维护。
ISO17025认证申请程序如何?
在您可以申请认证之前,您必须满足认证机构的要求,记录所有强制性程序,并具有记录以证明实施已完成。您必须具有有效的内部审核程序以及所有管理评审和方法验证的记录。在对文档和活动进行远程审核之后,认可机构将批准建议并安排认可审核。在推荐您进行认证之前,评估人员通常希望在审核时能看到大约六个月的活动并保存记录(客观证据)。
ISO17025培训认证机构商通检测提供哪些服务?
1.ISO/IEC17025:2017熟悉培训
在开始ISO/IEC17025实施项目之前,实施团队应该完全熟悉标准中包含的所有主题。应该充分理解标准和每个条款的意图以及所需的文档。介绍活动,基于风险的思维和基于证据的决策的过程方法的文化。其他实验室员工应对标准有所了解,随着时间的流逝逐渐增加更多的培训和知识。
2.附加的过程和管理要求培训
这应包括应对风险和机会的措施,有效的不合格工作规范,纠正措施和原因分析以及对数据和信息管理的控制(计算机系统验证)。
3.内部审核员培训
内部审核员必须按照ISO19011进行培训,内部审核员不仅必须知道标准,必须知道如何进行审核。通过参加由特许质量协会(CQI)的国际注册审核员注册(IRCA)认证的ISO17025首席审核员培训课程,可以获得个人认证。
4.技术培训
这包括方法验证和测量不确定度培训的评估,以及质量控制培训。对负责报告结果质量的人员进行某种形式的正规培训是必要的。