亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，小编和您分享FDA指的是什么？美国FDA食品企业注册资料要求有哪些？

FDA指的是什么？

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA） 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

①FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。

美国FDA食品企业注册资料要求有哪些？

● 企业名称、完整地址、电话号码

● 邓白氏编码

● 邮寄地址（如果与企业信息不同）

● 母公司名称、地址和电话号码（如适用）

● 企业联系人的电子邮件地址，如果是外国企业，则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件

● 紧急联系人电话号码和电子邮件

● 所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件，除非FDA根据21 CFR1.245批准豁免

● 企业所使用的所有贸易名称

● 食品类别

● 每种食品类别开展的活动类型

● 保证接受FDA工厂检查的申明

● 信息真实性保证