医疗CE认证办理资料和流程介绍

2024-12-23 08:30 119.137.3.114 1次
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CE认证
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产品详细介绍

CE认证申请办理

欧盟授权代表

界定欧盟授权代表一般是指坐落于欧洲经济区包含与境外生产商确立特定的一

个普通合伙人或法人代表。该普通合伙人或法人代表可意味着境外生产商执行欧盟国家有关的指令与法律对于该生产商所规定的特定岗位职责。

欧盟授权代表

的工作职责

1)欧盟国家境外生产商委派一个开设于欧盟国家+EFTA 共28个会员国境内欧盟授权代表欧盟代表欧盟国家授权代理,意味着欧盟国家境外生产商与欧洲国和企业相处。

2)从欧盟国家海外进口贴上标识的产品包装、标签和使用手册等上边,务必清晰地印上去

生产商的欧盟授权代表欧盟代表欧盟国家授权代理的名字、详细地址。

3)“技术资料”务必储存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处,欧盟授权代表欧盟代表欧盟国家授权代理处务必储存一个新的、全部贴上标识的新产品的技术资料。依据欧盟法律,保证可以随时及时的发放给欧盟国家地区监督机关查核。后面一批设备投放市场以后,

其技术资料需在欧盟授权代表欧盟代表欧盟国家授权代理处保存少5 年。

4)创建安全事故预防监管系统软件,欧盟国家境外生产商务必在欧盟地区建立一套合理事故预防监管系统软件,利用其欧盟授权代表欧盟代表欧盟国家授权代理对产品事故调查报告、通知、招回

等出示帮助。

5)欧盟授权代表还能够应生产商委托向其开展欧盟国家主管当局的器械注册申请办理;

6)欧盟授权代表还能够应生产商委托向其申请办理自由销售证书。

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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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