器械较食品饲料类企业注册费用要高很多,除了FDA注册服务费外还需要向美国FDA支付年费(每年年金会不规则增长),此外器械根据其自身分类Ⅱ类产品还需要向FDA提交510(K)申请,这方面还要额外投入较高费用和较长时间。
需要特别注意的是,上表中列出的Zui后两项,即掺假和误导,是在FD&C法案中描述的,而其他控制措施则直接在法规中描述。
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手术服FDA注册如何申请办理,需要特别注意的是,上表中列出的Zui后两项,即掺假和误导,是在FD&C法案中描述的,而其他控制措施则直接在法规中描述。
器械较食品饲料类企业注册时间要长很多,一般Ⅰ类器械产品注册周期通常为2周左右,企业注册周期通常为三个月左右。Ⅱ类产品注册周期通常在半年以上。
电机按摩器FDA注册怎么办理呢