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美国FDA是美国食品药品管理局的简称，属于美国部门，美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记，FDA注册主要涉及的产品及企业包括：食品和饲料类企业，器械类企业，化妆品和药品类企业，激光类产品。
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肢体矫形器FDA注册器械FDA注册，例如，一个基本的一般控制是标签。21 CFR 第 801部分提供了涉及标签的细节，广义而言，要求提供有关设备的信息，以确保其安全和有效使用。另一个例子是机构注册。如21 CFR807所述，企业需要每年向FDA注册。
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手术服FDA注册需要什么资料