一次性使用膀胱造瘘管出口欧盟CE MDR认证收 费明细
更新:2025-01-13 07:07 编号:21282571 发布IP:119.123.194.32 浏览:13次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
一次性使用膀胱造瘘管出口欧盟CEMDR认证的收费明细包括以下主要费用:
1.申请费:这是提交CE认证申请时需要支付的基本费用。
2.技术文件评审费:认证机构对提交的技术文件进行评审和审核的费用。
3.技术评价费:认证机构对产品的技术特性、性能、安全性和有效性进行评价的费用。
4.制造现场审核费:认证机构对制造商现场进行审核的费用,以验证产品的制造过程和质量体系。
5.年度审核费:每年对制造商进行的定期审核和监督检查的费用。
6.认证标志费:获得认证后,用于购买和使用CE认证标志的费用。
这些费用是根据欧盟CE认证的具体要求和流程而确定的,并且可能因产品的复杂性、风险等级和认证机构的不同而有所变化。建议您与的认证机构或咨询公司联系,以获取针对您具体产品的详细费用报价和说明。他们将能够根据您的产品特点和需求提供准确的费用信息。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 俄罗斯二类医疗器械注册难度俄罗斯二类医疗器械注册的难度相对较高,这主要体现在以下几个方面:一、法规要求的严... 2025-01-13
- 俄罗斯二类医疗器械注册周期俄罗斯二类医疗器械(包括IIa类和IIb类)的注册周期因产品类型、风险等级、申请... 2025-01-13
- 俄罗斯二类医疗器械注册流程一、准备阶段文件准备:技术文档:包括产品说明、设计文件、技术规格、操作手册和维护... 2025-01-13
- 俄罗斯一类医疗器械注册费 用俄罗斯一类医疗器械的注册费用涉及多个方面,包括基础注册费、实验室测试费、额外认证... 2025-01-13
- 俄罗斯一类医疗器械注册步骤俄罗斯一类医疗器械的注册步骤相对明确,以下是具体的注册流程:一、准备注册文件编制... 2025-01-13