空气传导助听器FDA认证哪里可以办理

2024-12-23 09:09 119.123.245.223 1次
发布企业
深圳环测威检测技术机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
人民币¥1500.00元每份
检测服务
FDA注册
检测内容
FDA认证
检测项目
美国代理人
关键词
FDA认证,FDA注册,FDA注册机构
所在地
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室
联系电话
4008-258120
手机
13417418406
联系人
王小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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18927428959

产品详细介绍

空气传导助听器FDA认证哪里可以办理,美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。

器械的FDA认证须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验(7)产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.

器械设备必须在FDA对其生产的企业进行登记,并对其器械进行列名。如果一个器械在上市前需要上市前清关(premarketclearance)或上市前批准(premarketapproval),器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得FDA的清关或批准。器械企业登记、登记号的分配或器械的列名,都不意味着FDA对其企业或其产品的清关或批准。

空气传导助听器FDA认证哪里可以办理

空气传导助听器FDA认证哪里可以办理,器械设备必须在FDA对其生产的企业进行登记,并对其器械进行列名。如果一个器械在上市前需要上市前清关(premarketclearance)或上市前批准(premarketapproval),器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得FDA的清关或批准。器械企业登记、登记号的分配或器械的列名,都不意味着FDA对其企业或其产品的清关或批准。

深圳环测威检测机构可以帮助企业一站式办理各类产品FDA认证服务,还有其他认证服务,包括:CE认证,质检报告,SAA认证,IEC认证,沙特出口认证等,如您有相关产品需要做检测认证,可以电话咨询我司工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!

修甲器FDA认证一站式服务

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成立日期2018年09月17日
注册资本100
主营产品FDA认证_CE认证_检测报告_CPC认证_玩具检测_ROHS检测
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。CTB遵循“科学公正准确高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持 ...
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