医疗器械欧盟自由销售证书办理的重要性

自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate

of Free Sale或者Certificate For Exportation of MedicalProducts；简称：FSC或CFS证明书。

指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是全球范围权*威的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，通常需要的国家包括埃及、阿根廷、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、哈萨克斯坦、印度、尼日利亚、泰国、越南、菲律宾等等。更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。具体是指我国出口商应国外客户要求而根据所出口产品的种类向贸促会或者药监局等政府*部门机构申请签发的用于证明所出口的货物能被进口目标国或进口地区所承认且具有一定合法有效的自由销售证明书，才可批准该产品可在进口国内进行销售。在这整个过程中所出具的证明书就叫做“自由销售证明书”。

随着贸易的发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提

供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。一种是客户自己直接到政府*部门自己办理，另

一种是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自

由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。

自由销售证书(出口销售证明书)有什么用处?在哪些场合会用到它：

1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。

2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。

自由销售证书(出口销售证明书)原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是贸促会，检测部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。