医疗器械欧盟自由销售证书FSC办理准备资料

自由销售证书（出口销售证明书）简介： 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： FreeSalesCertificate、Certificate of

自由销售证书（出口销售证明书）简介：        自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate 、Certificate of FreeSale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；简称： FSC 或CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。

准备资料    企业的基本信息，包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称   企业的CE产品技术文档    填写MHRA注册申请表    签署欧代协议
认证流程
    1.收集申请方的产品信息；   2.签订欧盟授权代表协议，签署任命和指定书；    3.编订相关MHRA申请文件；   4.企业向MHRA提交注册申请；    5.与英国药监局当局联络沟通注册事宜；   6.整改申请资料直至MHRA注册；    7.帮助企业编订销售证明文件；   8.企业准备相关申请资料；    9.向MHRA英国药监局当局提交申请；   10.与英国药监局联络沟通直至获得批准
注意事项   跟国外客户确认证书的样本，他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢，还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。取得政府机构出具的自由销售证书（出口销售证明书）后，一般要经过商会（贸促会）认证（或者公证处公证）证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖章后才能使用（海牙公约国还需要做海牙认证）。