一、自由销售证书FSC
当您非灭菌产品、试剂盒产品取得合格的产品检测报告、符合性声明DoC和CIBG注册凭证证书,恭喜您,您的产品可以销往欧盟了!
按目前的政策要求,如您是医用防疫产品,您需要先申请商会白名单,进入白名单后,才能做外销。
申请商会白名单提供的核心资料:
符合性声明DoC
主管当局的注册凭证证书
贵司欧盟注册(荷兰CIBG或英国MHRA)完成之后,除了拓展欧盟市场,还可以考虑拓展更大的市场,欧盟以外的国家。久顺企管集团可以帮您去申请欧盟出具的自由销售证书FSC。
自由销售证书也叫出口销售证明书,英文名称为:Free SalesCertificate、Certificate of FreeSale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或CFS。
二、申请自由销售证书
如果我们不是你们的欧代,你们的欧代申请不下来(有的欧代公司申请不下来),我们也可以帮你们去申请。
申请欧盟自由销售证书FSC:通过您的欧盟授权代表去申请欧盟成员国的药监局出具的自由销售证书FSC,如荷兰药监局(CIBG)或英国药监局(MHRA)出具的。荷兰与英国是比较早发布该证书的国家,它发布的证书认可程度都比较高。