医疗器械欧盟自由销售证书FSC办理的作用及条件

2024-12-23 08:30 113.104.180.119 1次
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欧盟自由销售证书FSC,欧代,美代,英代,UKCA,MHRA,MDR,FDA
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产品详细介绍

自由销售证书作用

一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具自由销售证书才能清关提货。

二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

三、产品质量合格、产品合法生产销售的证明:证明产品为质量安全、产品达到相关标准执行的指令、产品为合法生产销售等。

申请欧盟自由销售证书需要满足什么条件?

MDR(MDD) I类产品

先进行注册(CIBG注册或MHRA注册)。原则上是哪里申请的注册,就去申请哪个国家的自由销售证书。

MDR或MDD I*及以上产品

需要提供有CE证书,再申请自由销售证书。

IVD Othere产品

先进行注册(CIBG注册或MHRA注册)。原则上是哪里申请的注册,就去申请哪个国家的自由销售证书。

IVD ListA、ListB和自测类产品

产品需要提供有CE证书,再申请自由销售证书。


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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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