定义
合格评定是制造商必须遵循,以证明其产品符合所有适用的欧盟法律法规的过程。该流程适用于所有产品,包括必须加贴CE标志的产品和不得加贴CE标志的产品——这类产品如果加贴了是违法的。本“情况说明”概述了合格评定的整个流程,还有更多的“情况说明”对其进行补充——其中提供了每个步骤的更多细节。
方法
合格评定流程包含六个环节:
确定适用的法规。
确定是否有适用于产品的协调标准。
实施生产前风险管理(链接),以确保妥善处理了产品中的所有危险。
检测产品。
编制技术文档。(链接)
如果产品必须加贴CE标志,则必须起草欧盟《符合性声明》,并加贴CE标志。(链接)
下文说明了各个环节将要进行的工作 :
确定适用的法规
前往指令列表,查看哪条适用 。
查看指令中的产品定义。它们提供了需要管控的范围。
确认可能与产品相关的内容。
请注意,可能有若干指令适用于同一款产品。例如,对于电器电子产品和电玩具来说,情况就通常是如此。
确定适用的协调标准
对每条适用的指令执行以下步骤:
通过指令列表查找指令。
点击链接并前往每个指令的主页。
滚动至页面底部,其上显示“协调标准的标题和参考内容的汇总列表”。
以你喜欢的格式(pdf或excel)打开汇总列表。
如果一个标准不能满足所有相关的基本要求,那么同一款产品可能有多个适用的标准。
注:欧洲标准的全文只能从成员国级标准化机构购买。下面的CEN(欧洲的标准化机构)的网页上提供了各成员国标准化机构网站的链接。此外,在国内可通过中国标准信息服务网获取欧洲标准。
实施生产前风险管理
在“情况说明”——“风险管理”中给出了如何实施的指南。(链接)
检测产品
对产品进行检测,以验证其通过了上市前风险管理中确定的所有测试。请查阅“情况说明”——“检测”。(链接)
编制技术文档
在“情况说明”——“技术文档”中给出了如何编制的指南。(链接)
CE标志
如果产品上必须加贴CE标志,则制造商必须起草并签署欧盟《符合性声明》,然后在产品上加贴CE标志。
有单独的“情况说明”对欧盟《符合性声明》进行说明。(链接)
“情况说明”——“CE标志”中详细说明了CE标志及其在产品上加贴的原则。(链接)
指导文件
业内人士用CE标志指南
2020欧盟产品规则实施“蓝色指南”
相关内容
CE标志
符合性声明
欧盟消费者保护
欧盟市场监管
产品安全检查清单
召回程序
风险管理
“安全门”/RAPEX
在线销售
技术文档
检测
使用第三方机构