正畸钳作为医疗器械，在进行FDA的510(k)认证时，可能有机会获得临床豁免。临床豁免是指在满足特定条件下，无需进行临床试验即可获得FDA认证的一种情况。
根据FDA的规定，如果正畸钳与已获得FDA批准的类似器械具有相似的设计、材料、用途和性能，并且不会引入新的临床风险，那么可以申请获得临床豁免。
要获得临床豁免，您需要提交一份豁免申请，并提供充分的科学依据和数据，证明正畸钳与已批准的类似器械相似并符合豁免条件。FDA将根据您提供的信息评估是否可以给予临床豁免。
请注意，是否能够获得临床豁免取决于正畸钳的具体情况以及与之相似的已批准器械的性质。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
