根据欧洲医疗器械监管法规（MDR），牙科取骨器通常需要进行临床评价，但不一定需要进行临床试验。具体是否需要进行临床试验取决于该设备的风险等级和产品特性。
根据MDR，高风险类别的医疗器械（例如植入类和体外诊断类器械）通常需要进行临床试验。中风险和低风险类别的器械可能需要进行临床评价，但不一定需要进行临床试验。临床评价可以根据已有的临床数据、文献回顾、已有的临床试验数据或者其他可靠的科学证据来完成。
对于牙科取骨器的MDRCE认证申请，您需要根据具体的产品特性和风险等级进行评估，并根据相关要求进行临床评价或临床试验。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
