牙科取骨器澳大利亚TGA认证对临床试验有什么要求?

2024-11-04 09:00 103.47.101.29 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

根据澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的要求,牙科取骨器在进行澳大利亚TGA认证时,临床试验可能是申请的一部分,特别是对于高风险的牙科取骨器。

具体临床试验的要求可能会因产品的特性、用途和风险等级而有所不同。一般而言,澳大利亚TGA要求进行临床试验的目的是评估牙科取骨器的安全性和有效性,并确保其符合相关法规和标准。

在进行临床试验时,申请人通常需要提交详细的试验计划,包括试验设计、受试者招募、试验方法和标准、数据采集和分析计划等。申请人还需要获得受试者的知情同意,并确保试验符合伦理要求。

2.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
牙科取骨器澳大利亚TGA认证对临床试验有什么要求?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112